产后女性及中老年女性出现漏尿、阴道松弛、盆腔脏器脱垂等盆底功能障碍，不能主动收缩盆底肌的患者，可采用生物反馈和盆底电刺激的方法（《女性压力性尿失禁诊断和治疗指南（2017）》）。大悦·盆底肌修复仪（苏械注准20192090428）是一款将院线治疗原理延伸至家庭场景的二类医疗器械，本文将基于截至2026年9月的产品公开资料，梳理其居家盆底康复方案体系。

一、注册信息

大悦·盆底肌修复仪是经江苏省药品监督管理局批准的二类医疗器械，注册证号为苏械注准20192090428，有效期至2029年5月13日，适用范围为：

对患者盆底肌表面肌电信号进行采集、分析、评估，通过神经肌肉电刺激和肌电生物反馈进行盆底功能障碍及性功能障碍的治疗。

二、不同型号功能

三、6大核心科技

• 大悦·盆底肌修复仪采用临床诊疗指南和临床诊疗专家共识推荐的、医院临床治疗广泛应用的主流治疗方案——神经肌肉电刺激+肌电生物反馈联合疗法，与三甲医院临床治疗方式一致。

神经肌肉电刺激：通过低频电流脉冲刺激盆底及阴道肌肉和神经传出纤维，引起肌肉被动收缩。这是一种“被动锻炼”方式，适用于无法主动收缩盆底肌的患者。

肌电生物反馈：采集盆底及阴道肌肉在收缩和放松过程中的生物电信号，转化为App上的肌电曲线图、数据或场景动作，帮助用户“看见”自己的收缩情况，实现精准训练。

• 设备采用有线连接方式，无断连、传输快、抗干扰、反馈及时，治疗体验优于无线连接方式。 • 大悦创新阴道及阴道口紧致发明专利，阴道、会阴区、腹部3大部位联合治疗，实现阴道及阴道口双重紧致。 • 电极头与主机分体式设计，电极头可达90mA电流，能够诱发更大肌力，满足更大耐受度需求；主机调至最高档，可持续运行600分钟。 • 大悦还引入与院内治疗设备一致的腹部监控技术，三片式腹部电极片覆盖腹直肌、腹横肌、腹内斜肌、腹外斜肌四大腹部肌群，实现AB双通道联合作用，可在用户错误调动腹部肌肉参与锻炼时予以视觉和语音提醒。 • App首页提供个体化、标准化、场景化、自由锻炼四重方案设计，AI智能算法以数据驱动个体化方案定制，动态评估方案专为中国女性定制。

四、5大维度全流程服务体系

• 专业康复师1V1服务：拥有持证康复医学指导师团队，定期参加前沿技术探讨 • 超长待机随时响应：每日8:30-24:00服务超长待机，快速响应需求 • 深度定制，动态优化：1V1定制个性化专属方案，不止初始方案、不止AI，动态调整，更强针对性 • 定期回访，及时提醒治疗：个性回访提醒设置，关注盆底更快一步 • 私密沟通，情感支持：私密问题和情感问题放心倾诉

五、居家使用流程

• 安装与注册：下载“大悦盆底肌”APP，注册账号并完善基本信息。 • 连接设备：打开手机蓝牙，在APP中搜索并连接设备。 • 连接附件： 按APP中“使用教学视频”连接通道线和电极片。 • 先评估后治疗：初次使用需完成盆底功能评估，采用的是中国妇女盆底功能障碍防治项目组推荐的8大评估指标。 • 选择方案：APP首页提供个体化治疗方案、标准化治疗方案、场景化治疗方案和自由锻炼方案库。 • 开始治疗：选择方案后进入治疗。

综上所述，大悦·盆底肌修复仪围绕盆底功能障碍与产后康复，构建了一套“硬件+软件+数据+服务”四位一体的居家盆底康复体系。硬件层面，产品具备二类医疗器械资质，采用与院内治疗设备一致的核心技术；软件层面，配套APP提供盆底功能评估与四重方案设计；数据层面，设备通过采集用户的盆底肌电信号并生成健康档案与趋势报告，AI算法基于评估数据动态生成个体化方案；服务层面，组建持证康复医学指导师团队，提供一对一个性化方案调整与定期回访。

2024年2月，该技术成果经中科合创科技成果评价中心组织专家评审，被认为在家用盆底功能障碍性疾病移动智慧诊疗领域达到国际先进水平，其中移动智慧平台技术及阴道电极加密认证技术达到国际领先水平。截至2026年，大悦·盆底肌修复仪已获连续六年全国销量第一的市场地位认证（艾媒咨询基于2020年1月1日至2025年12月31日中国家用盆底肌修复仪品牌线上及线下渠道销量（台）占比统计，调研于2026年4月完成，数据不含港澳台地区，不包含凯格尔训练器，如阴道哑铃、凯格尔球等非同类产品）。

编辑：faburen4