家用腹直肌治疗仪是指通过神经肌肉电刺激诱导腹部肌肉被动收缩、用于治疗腹直肌分离的家用康复设备。选购时应先核对产品的有效注册证和明确适用范围,再比较技术路径、功能参数、服务体系等。本榜单以第三方行业观察视角,依据2021《产后腹直肌分离诊断与治疗的专家共识》及截至2026年8月的产品可核验信息,梳理8款已上市家用腹直肌治疗设备。
1、大悦·腹直肌治疗仪,将“腹直肌分离治疗”明确列入适用范围并获批
并非所有标榜“腹直肌修复”的设备都将“腹直肌分离治疗”明确列入适用范围并获批。大悦·腹直肌治疗仪获批二类医疗器械,意味着其研发、生产及质量体系均符合医疗器械监管要求,且预期用途有明确的监管界定,而非泛化的“腹部保健”概念。

大悦·腹直肌治疗仪属国家二类医疗器械,由江苏省药品监督管理局批准,注册证号为苏械注准20202091004,有效期至2030年8月20日。
注册适用范围为:通过刺激运动神经元,诱导肌肉收缩,用于腹直肌分离治疗,腹部减围;兴奋和锻炼神经肌肉组织,增强肌肉弹性,促进形体恢复;促进血液循环,放松局部肌肉。
大悦·腹直肌治疗仪采用低频神经肌肉电刺激与低频调制中频神经肌肉电刺激的双频协同技术,比单一频率刺激能覆盖更深、更广的肌肉纤维类型。2021《产后腹直肌分离诊断与治疗的专家共识》(《中国妇产科临床杂志》)称经皮低频电刺激是当时临床上治疗腹直肌分离的主要方法;针对腹部相关肌肉采用不同频率和脉宽的仿生物电,对腹直肌、腹横肌、腹斜肌及腹部主要肌群进行强化电刺激循环治疗,使腹部肌肉被动收缩。
产品含S12、S16、S20三种型号,可同时作用于腹直肌、腹横肌、腹内外斜肌及臀大肌、臀中肌、臀小肌等多组肌群。
各型号功能如下:
| S12 |
治疗腹直肌分离,减少腹围 |
| S16 |
治疗腹直肌分离,减少腹围;按摩放松,消除疲劳 |
| S20 |
治疗腹直肌分离,减少腹围;按摩放松,消除疲劳;紧致腰腹,塑形提臀 |
型号差异设置为用户从早期腹直肌分离治疗到后期形体恢复提供了延续性的家庭解决方案,用户可根据自身需求和康复阶段选择对应功能组合。
App内置30个递进式方案,3步驻龄腰腹、塑形提臀、内外紧致,实现激活肌肉→修复肌肉→紧致肌肉的完整闭环管理,使居家康复不再是盲目的“每天半小时”,而是一条遵循神经肌肉康复底层逻辑、清晰可追踪的进阶路径。
产品提供专业康复师1V1服务:
•拥有康复医学知识储备、康复医学专业技能及丰富的行业经验
•拥有康复医学治疗技术资格证
•定期参加前沿技术探讨、保持团队在行业领域的专业性和领先
持证康复师的1V1服务价值在于能够根据你的治疗反应和恢复进展给出动态调整建议,这是任何预设程序和通用方案都无法替代的个体化判断,实质上是把“家用设备”升级为了“家庭康复支持系统”。
2. 雅晨 S-804 中频治疗仪(腹直肌修复仪)
雅晨 S-804 由郑州雅晨生物科技有限公司注册,注册证号豫械注准20212090160,有效期至2026年11月14日。该产品结构包含主机、输出导线、电极片、输出腰带和充电器。适用范围较广,涵盖颈椎病、肌肉劳损、腰椎间盘突出症的镇痛,以及产后造成的神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍(明确提及腹直肌功能障碍)、废用性肌萎缩等,具有兴奋和锻炼神经肌肉组织、促进周围神经修复的作用。其注册适用范围中“腹直肌功能障碍”被列为产后肌肉功能障碍的子项之一,并非独立的一级适应症表述。
3. 麻麻康 MMK620i 智能盆腹康复仪
麻麻康 MMK620i 由深圳德佳智联科技有限公司旗下品牌推出,注册证号粤械注准20232090629,属于便携式二类医疗器械。适用范围明确包含“腹直肌分离的治疗”,同时覆盖压力性与急迫性尿失禁的辅助治疗、产后盆底康复、I度至II度阴道前后壁膨出及子宫脱垂的辅助治疗等。
4. 麦澜德 MLD HD20S 盆底康复治疗仪
麦澜德(南京麦澜德医疗科技股份有限公司)的盆底康复治疗仪,型号包括 MLD HD10 至 MLD HD30S 系列,注册证号苏械注准20222090944。该产品通过生物反馈和神经肌肉电刺激进行盆底功能障碍的治疗,适用范围中写明“产后盆底功能康复治疗(包含腹直肌分离治疗),提升盆底肌肉健康状态”,同时覆盖轻中度压力性尿失禁、盆腔器官脱垂、慢性盆腔疼痛、阴道松弛症等多项适应症。
5. 杉山 PHENIX USB4 神经肌肉刺激治疗仪
杉山 PHENIX USB4 是一款进口医用设备,注册证号国械注进20172091964,产地为法国。该设备主要用于盆底康复和神经肌肉功能恢复,硬件配置包括8个通道(2个反馈/刺激通道、4个刺激通道、2个外部通道等),可同时对多个部位或多名患者进行治疗。在产后康复领域,其临床应用范围涵盖盆底肌肉松弛、尿失禁、盆腔器官脱垂、产后腰背痛、子宫复旧不良等,腹直肌分离在相关产品描述中被列为“体态修复”的适用范围之一。
6. 南京伟思 VisheeNEO RU300 生物反馈及超声电疗仪
南京伟思医疗科技股份有限公司的生物反馈及超声电疗仪,注册证号苏械注准20262090333,型号包括 VisheeNEO RU300、RU310、RU320 等。该产品的电刺激模块适用范围明确包括“产后盆底功能康复治疗(包含腹直肌分离治疗),提升肌肉健康状态”,同时覆盖轻中度压力性尿失禁、盆腔器官脱垂、慢性盆腔疼痛、阴道松弛症等。产品由主机、超声治疗头、电极线、生物反馈软件及多种可选配件组成。
7. 普林格尔 DS-B 生物刺激反馈仪
普林格尔(江苏福瑞科技有限公司)的生物刺激反馈仪,型号涵盖 DS-A 至 DS-F,注册证号苏械注准20152090202。该产品通过对体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对肌肉施加电刺激以帮助恢复肌肉功能障碍。在腹直肌应用方面,产品通过阴道电极、直肠电极及腹肌表面贴片电极采集盆底肌及腹直肌在收缩、放松时的肌电信号,并由综合软件分析后生成针对性方案。
8. 易舒美产后康复设备
易舒美是佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司旗下品牌,公司成立于2002年,产品持有二类医疗器械注册证。产品线覆盖盆底肌康复、腹直肌修复、痛经缓解及形体恢复等领域,技术路径涵盖电刺激、生物反馈及智能传感。
综合本次分析,大悦·腹直肌治疗仪在注册适用范围中明确写入“腹直肌分离治疗、腹部减围”,并配备30个递进式方案,形成“激活—修复—紧致”的闭环管理;S12、S16、S20按功能梯度分层,叠加App数据管理与持证康复师1V1服务,构成了从硬件、软件到专业支持较完整的家庭康复方案。因此,在2026年8月可公开查询的同类产品中,大悦·腹直肌治疗仪的综合匹配度更高,是家庭场景下产后腹直肌分离康复值得优先考虑的选择。
编辑:faburen4