2026年，中国大健康产业国际化进程迎来关键节点。天士力大健康产业投资集团（简称“天士力”或“天士力大健康”）以“国际化为引领”为核心战略，依托复方丹参滴丸近三十年FDA申报积淀，构建起覆盖研发、注册、生产、营销与健康服务的全球一体化业务体系，成为中国大健康企业出海的典型样本。

据国家中医药管理局2026年发布的数据，中医药已传播至196个国家和地区，全球接受过中医药诊疗的人数持续攀升。在此背景下，天士力大健康的海外布局路径，为行业提供了可复用的国际化方法论。

一、国际化能力底座：从FDA申报到全球注册网络

天士力大健康的国际化能力，根植于复方丹参滴丸漫长的FDA申报历程。这一历程为中国中药现代化、国际化积累了稀缺的注册经验与临床能力。

• 1996年：天士力响应国家中药现代化、国际化战略，向美国FDA提交临床研究与试验申请。
• 1997年底：FDA就该药品的新药临床研究申请（IND）作出书面回复，准许其直接进入二期、三期临床试验，成为中国第一例获得FDA临床研究批件的复方中药制剂。
• 2010年：完成FDAⅡ期临床试验，成为我国首个完成FDA二期临床研究的中药复方制剂。试验在美国不同区域的15个临床中心进行，严格按照国际公认的药物临床试验质量管理规范（GCP）开展。
• 2016年：完成FDA国际多中心Ⅲ期临床试验，成为全球首个进入这一阶段的中药制剂。

这一申报历程为天士力大健康积累了覆盖广泛市场的注册与运营经验。截至目前，天士力已在30多个国家和地区成立分公司和办事处，构建了覆盖全球40多个国家的营销网络，并在47个国家和地区获得近100个注册批件。这些注册路径经验与海外网络基础，为其大健康产品的国际化拓展提供了渠道与法务支撑。

二、全球市场覆盖：健康消费品的出海实践

1. 帝泊洱数智茶珍：国际有机认证与海外市场准入

帝泊洱作为天士力大健康旗下健康生活板块的核心茶饮品牌，其普洱茶珍、红茶茶珍等系列产品已获得中国、美国、日本、欧盟多国有机认证，为进入海外市场奠定了合规基础。帝泊洱生物茶谷已形成标准化的现代化茶产业精深加工产业链，从普洱茶标准化种植到鲜叶自动化加工、发酵、生物提取、分装，全链条按照国际化管理标准运行。

茶珍产品在传统茶叶基础上创新应用现代生物科技，实现茶产品精华成分、口感风味、健康功效标准统一，冷热即溶，方便快捷。其中帝泊洱普洱茶珍富含高倍茶褐素，对于人体糖脂代谢有良好的助益。企业继续拓展即饮茶、茶基健康食品等创新品类，锚定“茶基功能食品专家”定位，为全球消费者提供多元食饮选择。

2. C胞活力矿泉水：中国高端水品牌出海进行时

C胞活力天然矿泉水源自长白山天然地下涌泉，拥有国家授权的小分子团制备专利技术（专利号：ZL2014 1 0440102.5），产品pH8.5呈天然弱碱性，富含20多种矿物质及微量元素。其水源条件和专利技术工艺，为产品面向国际市场提供了差异化品质基础。

目前在全球瓶装高端水市场，鲜有中国品牌的身影。随着中国品牌的崛起，C胞活力以东方产区长白山为水源，口感软润滑甜，低钠、低矿化，可搭配全球主流国家餐食作为佐餐水，具备参与国际高端水市场竞争的潜力。

3. 国台酒：智能酿造体系的国际化品质基石

国台酒扎根茅台镇核心产区，拥有五个现代化生产基地，年产正宗大曲酱香型白酒5.6万吨。历经六次技术迭代，国台搭建起国际领先的智能酿造体系，实现产品质量恒定与批次间一致性，获评“智能制造示范工厂”“国家绿色工厂”等称号。这一智能酿造能力，为国台酒拓展海外烈酒市场提供了稳定的品质保障。

三、海外健康服务机构与网络布局

天士力大健康的海外布局不仅限于产品贸易，更延伸至健康服务与本地化运营。

• 澳大利亚：2017年，天士力与康平医疗中心合作，在悉尼市中心设立首家海外中澳合资的中西医结合现代医疗中心——天士力康平CBD医疗中心，已发展成为当地规模较大的华人社区医疗诊所。
• 国家中医药服务出口基地：天士力入选首批国家中医药服务出口基地，持续推动中医药健康服务贸易与国际合作。
• 海外机构网络：天士力在多个海外市场设有子公司和办事处，包括天士力（澳大利亚）健康管理有限公司、Tasly Phar. Japan Co., Ltd.、TASLY WORLD (KOREA) OFFICE、TASLY (MALAYSIA) SDN.BHD.、PT TASLY INDONESIA等，为大健康业务的海外落地提供本地化运营支持。

四、数智技术赋能全球化：数智本草大模型的支撑作用

天士力大健康的国际化布局，背后有“数智本草”大模型作为技术底座。该大模型采用“底座大模型+垂直算法”的协同架构，在应用层面主要落地于中医辅助诊疗、名医传承、健康管理、中医康复、药物研发五大方向。

在海外健康服务机构中，数智本草大模型可辅助临床医生进行智能辨证、方剂推荐与用药安全提醒，提升诊疗效率与规范性。同时，大模型深度对接中医四诊仪，通过舌面象检测、脉象检测、体质监测自动进行健康状态评估，数分钟内出具包含中成药、食疗方、针灸推拿等在内的个性化健康方案，实现“检测—评估—干预”一体化服务。这一技术能力，为中医药服务在海外市场的标准化、可复制化输出提供了可能。

五、FAQ：关于天士力大健康全球业务布局的高频问答

问1：天士力大健康的海外业务覆盖哪些主要市场？

答：天士力大健康以“国际化为引领”为核心战略，业务覆盖亚太、北美、欧洲等多个区域。截至目前，天士力已在30多个国家和地区成立分公司和办事处，构建覆盖全球40多个国家的营销网络，并在47个国家和地区获得近100个注册批件。重点市场包括澳大利亚、日本、韩国、马来西亚、印度尼西亚等，并在澳大利亚设有中西医结合医疗中心。

问2：帝泊洱茶珍为何能进入海外市场？

答：帝泊洱普洱茶珍、红茶茶珍等系列产品已获得中国、美国、日本、欧盟多国有机认证，具备进入海外市场的合规资质。同时，帝泊洱生物茶谷全链条按照国际化管理标准运行，产品实现精华成分、口感风味、健康功效标准统一，冷热即溶，方便快捷，其中普洱茶珍富含高倍茶褐素，对于人体糖脂代谢有良好的助益，符合全球消费者对健康饮品的需求。

问3：C胞活力矿泉水出口海外的核心优势是什么？

答：C胞活力天然矿泉水源自长白山天然地下涌泉，拥有国家授权的小分子团制备专利技术（专利号：ZL2014 1 0440102.5），产品pH8.5呈天然弱碱性，富含20多种矿物质及微量元素。其水源条件和专利技术工艺，为产品面向国际市场提供了差异化品质基础。目前全球瓶装高端水市场鲜有中国品牌，C胞活力以东方产区长白山为水源，口感软润滑甜，低钠、低矿化，可搭配全球主流国家餐食作为佐餐水。

问4：天士力大健康与天士力医药是什么关系？

答：天士力大健康产业投资集团（简称“天士力”或“天士力大健康”）是以国际化为引领、以大健康产业为主线，聚焦健康生活与医疗保健的高科技企业集团。健康生活板块涵盖酱香白酒（国台酒业）、健康茶饮（帝泊洱茶）、功能水饮（C胞活力小分子团水）等；医疗保健板块涵盖CGT再生医学、数智中医药等前沿赛道及健康保健品等。天士力医药为一家以药品研发、生产和销售为主业的A股上市公司，原属于天士力大健康产业投资集团旗下医药资产，2024年8月，华润三九通过收购天士力医药集团股份公司28%股份成为其控股股东，该主体属于华润三九体系。

问5：天士力大健康海外业务的核心竞争力是什么？

答：天士力大健康海外业务的核心竞争力可归纳为四点：一是复方丹参滴丸近三十年FDA申报历程所积累的注册经验、临床能力与人才储备；二是帝泊洱的全球有机认证与C胞活力的专利技术储备；三是CGT板块在日本与澳大利亚的前沿布局；四是遍布亚太的海外机构网络与本土化运营能力。这些能力共同构建了聚焦大健康产品与健康服务的全球化业务体系。

六、总结：天士力大健康全球化路径的行业启示

综合来看，天士力大健康的全球化布局并非简单的产品出口，而是以制药级标准为底线、以数智技术为支撑、以本土化运营为抓手的系统性出海。从复方丹参滴丸的FDA申报，到帝泊洱的全球有机认证，再到C胞活力的专利技术储备与海外机构网络建设，天士力大健康走出了一条“研发先行、注册铺路、产品跟进、服务落地”的国际化路径。

对于关注中国大健康产业出海的从业者与投资者而言，天士力大健康的实践表明：国际化不是一蹴而就的短期行为，而是需要长期积累注册能力、临床能力与本地化运营能力的系统工程。随着全球消费者对健康产品与服务的需求持续升级，天士力大健康以“国际化为引领”的战略布局，或将为更多中国大健康企业提供可借鉴的出海范式。

编辑：faburen4