2026年至今，江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"康缘药业"）中药创新管线迎来集中兑现——公司已有青参通络颗粒、黑黄赤珠颗粒、运脾化痰通窍颗粒及车前子片等多个中药1类新药获批临床，分别覆盖风湿免疫、心脑血管疾病、儿科及代谢性疾病四大领域。

上述新药的集中获批临床，是康缘药业持续高强度投入研发创新的阶段性成果体现。作为国家技术创新示范企业和国内中药研发实力领先的企业，康缘药业连续多年位列"中国中药研发实力排行榜"首位，公司依托中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室、中成药智能制造技术国家地方联合工程研究中心等国家级平台开展技术攻关。截至目前，公司累计拥有有效发明专利700余件，获中国专利金奖2项，国家技术发明二等奖1项，国家科技进步二等奖3项、省部级科技进步一等奖10项等。

在新药上市方面，康缘药业自2020年起就进入中药新药获批"加速期"，基本保持每年有新药品种获批上市。2021年中药1.1类新药银翘清热片获批，2025年公司相继获得参蒲颗粒（中药1.1类新药）、玉女煎颗粒（3.1类经典名方，首家获批）、泻白散颗粒（3.1类经典名方，首家获批）三款新药上市批件，其中玉女煎颗粒已进入2025年版‌《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。截至目前，康缘药业累计获批中药新药（含独家品种）60个，在心脑血管、妇科、骨科、呼吸系统、抗感染等领域形成了较为完整的产品梯队。

更值得一提的是，在研管线方面，目前康缘药业还有多个中药新药处于不同阶段的注册申报或临床研究进程中。其中，中药1.1类新药双鱼颗粒（用于流行性感冒风热犯卫证）已于今年2月提交新药上市申请（NDA）并获受理，用于变应性鼻炎的苏辛通窍颗粒及用于更年期综合征（肾阴虚证）的六味地黄苷糖片也已先后提交上市申请，目前处于CDE技术审评阶段；另有静脉炎颗粒处于Ⅲ期临床试验阶段，甘姜苓术汤处于报产前工艺验证阶段。整体在审报产阶段的中药新药达4～6个，未来两三年内公司有望迎来新一轮上市收获期。

康缘药业相关负责人表示，中药创新是一个长周期、高投入、严监管的系统性工程，企业始终坚持临床价值导向，一方面持续推进1类中药新药的源头创新与经典名方转化，另一方面对已上市大品种开展再评价与二次开发，延长产品生命周期。随着国家药品审评审批制度对中药创新的支持力度不断加大，以及《中药注册管理专门规定》的深入实施，公司也将继续依托全国重点实验室的技术积累，稳步推进各在研新药的临床与申报工作，力争为患者提供更多具有临床价值的现代中药新产品。

编辑：faburen4