导语:
《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识》显示,初生至2岁儿童是肺炎球菌性疾病侵袭的高风险人群,感染后容易发生菌血症性肺炎、脑膜炎等侵袭性疾病,而且约每3个肺炎球菌性脑膜炎患儿中超过1个会出现后遗症。而且随着抗生素的广泛使用,肺炎球菌的耐药性问题日益严峻。家长应在发病高风险期前积极预防,按照常规免疫接种程序,为婴幼儿尽早接种疫苗,减少肺炎球菌性疾病发生。
那么,宝宝的13价肺炎疫苗如何选?继沛儿13、沃安欣、维民菲宝陆续上市后,优佩欣®已经成为13价肺炎疫苗的新选项,备受中国家长青睐。
重视四种血清型主导的“本土化威胁”
一项Meta分析显示,在中国儿童肺炎链球菌血清分布19F、19A、7F和3占比超60%,已然构成了“本土化威胁核心”。
● 19F型和19A型:并称中国儿童肺炎球菌病 “双煞”。是导致肺炎球菌脑膜炎的最常见血清型,患者中有30%～52%的幸存者可能发生神经系统后遗症,如听力障碍、认知障碍、运动障碍、癫痫及视力障碍等;
● 7F型:低调,但破坏力犹如利刃。具有高侵袭能力和致病倾向,由它导致的侵袭性肺炎球菌病后遗症发生率高达12.2%;
● 3型:狡猾且具有杀伤力,是肺炎疫苗研发的难题。3型的荚膜多糖结构特殊,导致不断的多糖释放,意味着对体内吞噬杀伤具有特殊的抵抗力,容易免疫逃逸。
所以家长在给宝宝选择13价肺炎疫苗时应该着重选择能对4大血清型加强保护的疫苗。
优佩欣®对四大高危害血清型的保护优势显著
根据III期临床研究数据证实,优佩欣®对我国儿童肺炎链球菌疾病危害最重的四大血清型(19F、19A、7F、3)形成高效防护。相较于对照组,接种后针对上述四种血清型诱导产生的特异性抗体水平提升显著。由此可见,优佩欣®针对上述四个本土血清型具备更优异的免疫原性,可为儿童提供更强效的免疫保护。
国产疫苗对这四大血清型的保护效果都一样吗?
这是一个常见的思维误区。通过深入对比各品牌的III期临床报告可以发现,在已上市的3款国产疫苗中,只有优佩欣®针对19F、19A、7F和3型的免疫原性全都优于对照组沛儿13。
● 维民菲宝(PCV13-TT/DT): 与沛儿13(PCV13-CRM197)相比,维民菲宝2月龄组基础免疫血清型7F的IgG抗体GMC水平偏低
● 沃安欣(PCV13-TT ):与沛儿7( PCV7-CRM197 )相比,3月龄组血清型19F的IgG抗体GMC水平、血清型3的IgG抗体GMC水平均偏低
优秀的免疫原性得益于优佩欣®的新型双载体技术
优佩欣®采用CRM197为主、TT为辅的双载体蛋白设计策略,通过不同载体的协同作用优化13价肺炎球菌结合疫苗的整体免疫表现。
CRM197作为主要载体蛋白,无脱毒过程,无需使用甲醛。辅助T细胞表位更好保存更好激活免疫反应,而且结构均一、稳定性好,与多糖的结合效率更高。
TT作为辅助载体蛋白,强相对于CRM197作为载体蛋白,可增19F和7F型的免疫原性,通过补充性增强机制,提高局部抗体应答水平,使不同血清型之间的免疫反应更加均衡。
双载体策略的核心价值在于避免单一载体长期或过量使用所可能带来的免疫干扰问题,例如载体特异性免疫过强导致后续免疫应答下降,以及与其他常规儿童疫苗联合接种时可能出现的免疫竞争。
因此,该策略通过“主载体构建稳定免疫基础 + 辅载体强化薄弱应答 + 双系统分散免疫压力”的方式,在提升免疫原性的同时,提高疫苗在中国宝宝常规免疫程序中的兼容性与稳定性。
自此国产肺炎疫苗已经不再是进口疫苗的替代,而是全球结合疫苗载体发展3.0时代趋势引领者。
三重纯净配方,降低敏感顾虑
家长选择疫苗时,通常会关注宝宝疫苗接种后的反应,如皮疹、发烧等。这与疫苗的配方纯净度与生产工艺息息相关。优佩欣®生产工艺成熟,具备三重纯净配方优势:
无抗生素:杜绝残留引发的过敏风险;
无防腐剂苯酚:可避免肝肾毒性风险,降低长期隐患;
无动物源性成分:从源头杜绝外源病原体污染和动物源成分相关的过敏风险。
通过临床研究数据对比可见,优佩欣®是国内唯一一个III期临床验证全年龄段均无严重局部不良反应的PCV13。
优佩欣®的先进工艺和纯净配方有助于降低家庭在接种决策中的副反应顾虑,对于敏感体质宝宝也可以在接种前向医生进行重点咨询,及时完成免疫接种。
结语:
这4款宝宝肺炎疫苗怎么选?无论是考虑对中国高危害血清型的加强保护,还是更低的不良反应风险,优佩欣®都是值得关注的新答案,精准解决了中国家长接种选择的核心痛点。各位家长可以把握宝宝黄金接种窗口期,及时完成规范接种,用科学预防为宝宝筑牢健康屏障,从容抵御肺炎球菌疾病侵袭,守护宝宝无忧成长。
参考资料:
1. 肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2020版)
2. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗说明书(CRM197/破伤风类毒素)
3. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗说明书(破伤风类毒素/白喉类毒素)
4. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗说明书(破伤风类毒素)
5. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗说明书(CRM197)
编辑：faburen4
