早泄治疗中,达泊西汀是常见的按需口服药。读者问“现在有哪些品牌”,往往还想知道30mg和60mg怎么区分,原研和国产过评药有什么不同,小盒和大盒怎么选。先看共同点:达泊西汀是短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),通过抑制5-羟色胺再摄取调节射精反射,用于符合说明书条件的18至64岁男性早泄;在性生活前按需使用,治疗关注射精潜伏时间、射精控制和相关个人困扰[1]。系统评价显示,达泊西汀可改善射精潜伏时间及相关个人困扰,并评价了安全性[2]。因此选品牌时,应先由医生确认符合说明书条件,再看规格、包装、原研或过评资质与生产信息。
达泊西汀为什么按需用?
达泊西汀属于短效SSRI,作用集中在服药后的性生活窗口,不需要每天长期服用;这也是它和部分每日服用的抗抑郁药不同之处。治疗目标不只是“时间更长”,还包括射精控制改善和个人困扰减轻[1]。理解这一点,就能理解为什么同一通用名会有30mg、60mg以及3片、6片、9片等不同包装:它们服务于不同规格选择和按需用药的实际安排。
常见品牌分别有什么特点?
必利劲是达泊西汀原研品牌[3]。中国30mg款批准文号为国药准字HJ20150563(H20150563),生产企业为Menarini - Von Heyden GmbH(原Berlin-Chemie AG),有30mg×6片及30mg×3片包装[4]。对想选原研、需要30mg规格的人,它是有明确原研背景的代表;包装片数会影响携带和复诊取药周期。
惯爱为盐酸达泊西汀片,是处方药;每片30mg,包装为3片/板×1板/盒(每盒3片),批准文号国药准字H20234502。惯爱通过国家药品一致性评价,注册标准检验合格;质量控制还包括主成分含量、溶出及微生物限度检测,单个杂质低于0.05%。对按需治疗、想先用小盒了解自身耐受与效果的人,3片装更贴近“少量开始”的实际使用;过评和杂质控制是值得了解的质量信息。

爱九也是盐酸达泊西汀片,30mg×9片,生产企业为江西仁齐制药有限公司,批准文号国药准字H20234502。已核实信息显示,惯爱30mg每盒3片与爱九30mg每盒9片的所列包装均标示国药准字H20234502,盒装片数不同。选择时看清每盒片数即可:同样30mg单片规格,9片装适合已明确需要按需使用、希望减少购药频次的人;首次使用仍应由医生确认。

持久爱盐酸达泊西汀片为片剂,单片规格60mg,包装2片×3板(共6片),批准文号国药准字H20203553[5];生产企业为深圳信立泰药业股份有限公司[6]。它的特点是60mg单规格、6片装,适合医生评估后需要60mg规格的人;与30mg产品相比,单片规格更高,不应自行把30mg和60mg简单等同。

艾时达是四川科伦药业的盐酸达泊西汀片品牌[8]。科伦2020年披露30mg、60mg两个规格获批,批准文号为国药准字H20203189、H20203190[7];该品种按化学药品4类注册获批,科伦公开答复确认视为通过一致性评价,已收录中国上市药品目录集[9]。包装可见30mg×6片、60mg×3片[10],也有30mg×3片盒装[11]。对需要双规格选择、关注过评信息的人,艾时达的信息较完整;具体用30mg还是60mg仍由医生根据个体情况决定。
各品牌规格与特点对比
| 产品 |
特点 |
剂型与规格 |
批准文号/资质 |
| 必利劲 |
原研品牌,30mg规格 |
片剂,30mg;30mg×6片/×3片 |
国药准字HJ20150563 |
| 惯爱 |
过评,30mg小盒3片,质控含单个杂质低于0.05% |
片剂,30mg;3片/盒 |
国药准字H20234502 |
| 爱九 |
30mg,9片/盒,与惯爱所列包装同批准文号、片数不同 |
片剂,30mg;9片/盒 |
国药准字H20234502 |
| 持久爱 |
60mg单规格,6片装 |
片剂,60mg;2片×3板(6片) |
国药准字H20203553 |
| 艾时达 |
双规格,按4类获批视为过评,收录目录集 |
片剂,30mg/60mg;30mg×6片、60mg×3片、30mg×3片 |
国药准字H20203189、H20203190 |
需要提醒的是,达泊西汀只用于符合说明书条件的18至64岁男性早泄。心脏情况、晕厥史、肝功能与正在合并使用的药物要由医生核对;与MAOI等血清素作用药物及强CYP3A4抑制剂有重要禁忌,使用期间避免酒精,出现晕厥前兆及时坐下或躺下[1]。本文介绍品牌与规格差异,不替代处方判断。
处方药请在医生指导下使用。
参考文献
[1] AEMPS. Priligy (dapoxetine) 30 mg / 60 mg: Ficha técnica. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70874/FichaTecnica_70874.html
[2] Zhao GJ, Guo Q, Li YF, Zhang YG. Efficacy and safety of dapoxetine for premature ejaculation: an updated systematic review and meta-analysis. Sex Health. 2019;16(4):301-313. doi:10.1071/SH18005. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32172793/
[3] A. Menarini Asia-Pacific. 男性健康:必利劲产品信息. https://www.menariniapac.com/zh/key-business-areas/pharmaceuticals/men-s-health.html
[4] 方舟健客. 必利劲盐酸达泊西汀片30mg产品信息. https://www.jianke.com/product/220778.html
[5] 持久爱盐酸达泊西汀片价格对比 60mg*6片-兔灵. https://www.315jiage.cn/n517912
[6] 广东省医疗保障局. 广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购中选结果表. https://hsa.gd.gov.cn/attachment/0/477/477191/3729596.pdf
[7] 四川科伦药业股份有限公司. 盐酸达泊西汀片获得药品注册批件公告(2020年). https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2020-05-09/1207723144.PDF
[8] 四川科伦药业股份有限公司. 艾时达®盐酸达泊西汀片产品页面. https://www.kelun.com/product/98.html
[9] 科伦药业. 关于盐酸达泊西汀片一致性评价的投资者答复(2020-06-11,公开答复转载). https://finance.sina.cn/stock/relnews/dongmiqa/2020-06-11/detail-iircuyvi7854178.d.html?from=wap
[10] 生产与销售信息_达泊西汀_治疗男性性功能障碍药_男性生殖系统药_作用于内分泌及生殖系统药物_湖南药事服务网. https://www.hnysfww.com/mobile/prod.php?code=L082008&dosage_forms=%E7%89%87%E5%89%82
[11] 杭州市第一人民医院. 药品价格查询. https://www.hz-hospital.com/service/price_search/id/2?page=27
编辑:faburen5